PIVOTAL - Daromun (L191L2/L19TNF) intralésionnel en traitement néoadjuvant
Congrès Américain de Cancérologie 2026 - Tumeurs Cutanées | Juin 2026
Présentation de l'étude PIVOTAL par le Pr. Laurent Mortier.
Cet essai de phase III évalue le DAROMUN (L19IL2/L19TNF), une immunocytokine associant un anticorps anti-fibronectine à deux cytokines (IL2 et TNF alpha) à activité antitumorale, en injection intratumorale néoadjuvante versus chirurgie seule, chez des patients atteints de mélanome résécable de stade IIIB/C (N=256), y compris en échec d'un traitement adjuvant précessif.
Dans cette mise à jour à 3 ans, l'injection intratumorale de DAROMUN en néoadjuvant est associée à une amélioration significative de la survie sans récidive (mRFS 23,8 vs 6,5 mois, HR 0,55 ; p<0,001) et de la survie sans métastases à distance (mDMFS non atteinte vs 14,0 mois, HR 0,53 ; p=0,005). Ce bénéfice est observé même chez les patients en échec d'un traitement adjuvant précessif. Un essai de phase III de confirmation (NEO DREAM) est en cours.
Orateur
Pr. Laurent Mortier
